使用 LEWA 产品进行下游处理

使用色谱法和其他单元操作提纯(下游处理)材料,是精制化学药品和活性药物成分生产过程中必不可少的操作步骤。

不论是计量隔膜泵、计量站还是梯度混合器,在 LEWA,我们都会按照您的要求配置产品。超高的重复计量精度、较大的调节范围以及经得起工业化生产标准考验的较高的产品质量是我们系统的显著优势。

解决方案

LEWA 可为各种不同的处理流程提供隔膜计量泵和成套的计量系统,例如用于梯度生产的梯度混合器以及按照客户要求精密设计的专用色谱层析分离系统。

优点:

  • 流速精度高(渐变或者线性变化,1 - 99%)
  • 复现性定位精度高 (0.5%)
  • 完全无泄漏
  • 具有宽广的动态复现性调节范围
  • 高效、稳定,保证流程可靠运行
  • 高精度确保验证可靠
  • 内部管线清洗和消毒 (CIP/SIP),排放功能可选
  • 卫生型泵可选(液力端电子抛光,ASME - BPE 认证)
  • 适于无尘室设计
  • 用于色谱层析分离系统的整套撬装设计包括所有流程相关附件
  • 可全面提供各类质量和认证文件
  • 支持 IQ/OQ
  • 可根据用户要求提供防爆型

应用领域

使用范围:LEWA 计量泵、计量系统和梯度混合器主要应用于下游处理,包括以下领域:


低压和中压色谱法,例如
    •    制备液柱色谱法
    •    正相和反相色谱法
    •    离子交换色谱法
    •    亲和色谱法等
    •    用于纯化疫苗、新型治疗用蛋白质、单克隆抗体、激素和血浆产品的下游处理


高压色谱法
    •    高效液相色谱法 (HPLC)
    •    采用 SFC(超临界流体色谱法)使用超临界 CO2 的制备型反流色谱法


欢迎立即联系我们,让我们共同寻找能够满足您下游处理要求的解决方案!

背景说明

色谱层析分离是一种复杂混合物分离和/或分析的物理方法,具有广阔的应用前景。混合物组分可被分离为两相:位于层析柱中的固定相和另外的流动相,后者以液态或气态形式流动。

色谱层析分离的工作原理?

不同组分的混合物注入液态或者气态色谱层析处理流程。各种分离和层析溶剂以不同的速度泵入层析系统。根据与分离和层析溶剂的交互作用强度的大小,混合物质得以分离。与固定相亲和力越小的分子,在层析柱中停留的时间越短,反之亦然。

色谱层析分离有什么重要和特殊之处?

在化工和生物流程行业,需要从一种复杂的混合物中去除杂质并分离出某种产品。这是整个流产业链中重要的一步(下游/净化),生产出符合纯度要求的产品。

现如今,各行业为达到上述目标有很多方法可供选择。几十年来,色谱层析分离方法被用于许多特殊生产领域,有大量的证据可以说明色谱层析分离法是一种特殊的、具有可选性的分离方法。

首先,复杂的混合物可被高精度分离,包括十分复杂的分子结构,例如蛋白质,可柔和地通过色谱层析分离法进行分离。原则上讲,如果采用合适的吸附剂和载体介质/流动相,控制相应的工艺流程参数(温度、PH 值、流速、导电性等),任何可溶性或易挥发物质均可以被净化。

色谱层析分离流程可理想用于敏感产品的分离或净化提纯,尤其适合用于制药领域。

联系人

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泵选型指南

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