药品生产需要特殊的专业知识,以确保符合法律和法规要求。
我们的首要任务是确保生产、文档和验证的可靠性。因此,对于制药、生命科学和生物技术行业的许多过程,您尽可信赖 LEWA 成熟的泵、泵装置和整套系统。
LEWA 卫生型计量泵(LEWA ecodos 和 LEWA ecoflow)满足这些过程需要的所有卫生要求,始终是您生产低生物负载及无菌产品的首选。
制药、生命科学和生物技术行业的内部稀释、混合、配量和其他过程
我们的系统采用自主设计,满足所有行业相关要求,例如针对内部稀释和配量的要求(cGMP、GAMP、21 CFR 等)。我们还提供完整的证明文件、验收测试、批准/质量证明、安装和调试服务。
LEWA 的系统解决方案在该领域应用广泛,包括从液体计量、分散剂生产、高压下均质化过程、各种混合任务、缓冲液或处理液或浓缩液的稀释过程,以及各种 DSP 单元操作。所有这些任务都需要精确的体积流量和准确满足特定工艺条件。
产品应用 | 任务 | 过程/系统 |
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我们的产品和解决方案在制药和生物技术行业的应用领域 | 连续地按比例混合昂贵的敏感流体 | 计量药片生产、药片包衣和保护膜的添加剂 |
在层析过程中精确添加流体 | 提纯生物制药,稀释缓冲液和浓缩液 | |
计量敏感流体 | 添加酶、维生素、调味剂和发酵添加剂 | |
无菌传输蛋白质和细胞 | 在发酵过程中添加微生物,输送血液或血液组分,在灌装过程中输送产品 | |
添加添加剂 | 辅料、有毒化学品 | |
为挤出或喷射装置注入流体 | 生产活性成分和药,添加稳定剂 | |
微滤、超滤和透析系统 | 过滤过程溶液,精细浓缩中间产品(生物制药),浓缩和提纯蛋白质,将细胞和颗粒分离开来 | |
高压和超临界应用 | 两相分离,CO2 超临界过程,产生纳米粒子 |